სიახლეები

სამედიცინო მოწყობილობების ექსპლუატაციაში და გამოყენებაში რისკის მართვისა და ხარისხის კონტროლის შესაძლებლობების შემდგომი გაუმჯობესების მიზნით, სამედიცინო მოწყობილობების ხარისხისა და უსაფრთხოების მართვის გაძლიერება, სამედიცინო მოწყობილობების მუშაობისა და გამოყენების სტანდარტიზაცია და სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხო და ეფექტური გამოყენების უზრუნველყოფა. იურისდიქციაში დადგენილია სამედიცინო მოწყობილობების ზედამხედველობის ნორმალიზებული მოდელი. ცოტა ხნის წინ, ჩინეთის განსუს პროვინციაში, ჟანქსიანის ოლქის ბაზრის ზედამხედველობისა და ადმინისტრაციის ბიურომ დაიწყო სპეციალური შემოწმება სამედიცინო მოწყობილობების ექსპლუატაციისა და გამოყენების შესახებ.

ეს სპეციალური შემოწმება ფოკუსირებულია სტერილური და იმპლანტირებადი სამედიცინო მოწყობილობების, ეპიდემიის პრევენციისა და კონტროლისთვის სამედიცინო მოწყობილობების, ცენტრალიზებული და მოცულობითი შესყიდვისთვის შერჩეული სამედიცინო მოწყობილობების, სტომატოლოგიური მოწყობილობების, ოფთალმოლოგიური საზომი და დიაგნოსტიკური მოწყობილობებისა და ინსტრუმენტების და სტიკერების შეძენასა და გამოყენებაზე. არის თუ არა ის რეგისტრირებული ან შეტანილი კანონის შესაბამისად, არის თუ არა შესაბამისობის დამადასტურებელი დოკუმენტები და ვადაგასული, ბათილი ან მოძველებული სამედიცინო მოწყობილობები; მკაცრად არის შემოწმებული თუ არა მომწოდებლების კვალიფიკაცია და პროდუქტის სერტიფიცირების დოკუმენტები; აკმაყოფილებს თუ არა სამედიცინო მოწყობილობების შენახვის პირობები ეტიკეტებისა და ინსტრუქციების ეტიკეტირების მოთხოვნებს და საჭიროა ცივი ჯაჭვის მართვა, არის თუ არა სამედიცინო მოწყობილობა აღჭურვილი შესაბამისი საშუალებებით და აღჭურვილობით; ასრულებს თუ არა სამედიცინო მოწყობილობების არასასურველი მოვლენების მონიტორინგთან დაკავშირებულ ვალდებულებებს და ა.შ. შემოწმების შედეგად დადგინდა, რომ ზოგიერთი სამედიცინო მოწყობილობის ბიზნეს და გამოყენების ერთეულმა ვერ გადახედა მომწოდებლების კანონიერებას და შეიძინა სამედიცინო მოწყობილობები რეგულაციების შესაბამისად, ვერ დაადგინა სრული სამედიცინო მოწყობილობების მიმწოდებლის საკვალიფიკაციო ფაილები, სამედიცინო მოწყობილობის შესყიდვისა და გაყიდვის გადასახადების არარეგულარული მართვა და სამედიცინო მოწყობილობების ჩვენების ზონები. საჭიროებისამებრ აშკარა ნიშნების დაყენება და ა.შ.

შემოწმებისას აღმოჩენილი პრობლემების საპასუხოდ, სამართალდამცავებმა ადგილზე წარმოადგინეს გამასწორებელი დასკვნა და ადგილზე წარმართეს გამოსწორება, რომელიც ძირითადად განხორციელდა და შემდგომ ეტაპებზე იქნება ზედამხედველობა შემდგომი გაუმჯობესებისთვის. საქმე აღიძრა და გამოიძია 5 კომპანიის მიმართ, რომლებსაც ჰქონდათ უკანონო ბიზნესი და გამოყენების ქცევა, და 3 საქმე მოგვარებულია, 6000 იუანის ოდენობით ჯარიმა.
კიდევ ერთი ჩინური კომპანია, ALPS, მკაცრად იცავს ბაზრის ზედამხედველობას და მის ერთჯერადსშპრიცებიკარგად მიიღეს ბაზარი.